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产品研发再升级,大阳城app下载生长激素家族或再添新成员

来源:基因药物工程研究中心 徐婷      发布日期:2021-10-11    浏览量:5460
2022 年 10 月 10 日,大阳城app下载的 AK2017 注射液(重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液)临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。此次获受理的 AK2017 注射液属  1  类创新药,是一款长效化生长激素类生物制品。


融合蛋白药物不仅保留了原有蛋白的生物学活性,而且经过融合,其分子量得到扩增,从而不易被肾小球滤过,具有延长药物半衰期的作用。与已上市的生长激素注射液相比,AK2017 注射液可以达到更长的半衰期,更好地提升患者的依从性。给患者提供更多不同的选择。目前国内外尚无 Fc 融合蛋白类长效生长激素上市。

AK2017 注射液采用 Fc 融合蛋白结合技术,其 N 端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同,C 端的 Fc 能够延长半衰期,具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。临床前研究数据表明 AK2017 注射液安全有效,具有增加机体生长的药效作用。


AK2017 注射液是大阳城app下载继注射用人生长激素、人生长激素注射液、聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品,有望进一步丰富了在儿童生长发育领域的产品线,形成层次丰富的生长激素产品矩阵,满足不同的用户需求,增强公司在以生物医药为主轴的背景下可持续发展和增加市场竞争力。

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